Evaluación del desempeño del proceso productivo de una proteína terapéutica mediante biotecnología

Resumen

En este trabajo se realizó la evaluación del desempeño del proceso de producción de una inmunoglobulina G (IgG) en una fase inicial del desarrollo tecnológico, con el objetivo de identificar un conjunto de proyectos dirigidos al incremento de la eficiencia productiva. Para esto, se propuso y desarrolló una estrategia que constituye una herramienta para evaluar procesos biotecnológicos, integrando indicadores técnicos, económicos y ambientales. Como resultado, se demostró que existía baja eficiencia del proceso fundamentalmente en la etapa fermentativa, determinada por el bajo aprovechamiento de las capacidades instaladas solo del 30,45 %. Se identificaron reservas productivas también, condicionadas por la baja masa de IgG obtenida por volumen cosechado. Se identificó estadísticamente gran dispersión en la productividad celular para los ciclos analizados y a la etapa de filtración del crudo fermentado como la de menor recobrado en purificación, de solo el 77,46 %. El análisis económico demostró que los gastos de material gastable y materia prima son los que más inciden en el costo de producción unitario y que este presenta alta variabilidad entre ciclos productivos. Se proponen un conjunto de proyectos que deben conducir a la mejora del proceso y se recomiendan acciones dirigidas al funcionamiento de los sistemas de gestión.